→ Российские аппараты ИВЛ поставили в штаты США без разрешения - Reuters

Российские аппараты ИВЛ поставили в штаты США без разрешения - Reuters

Российские аппараты ИВЛ поставили в штаты США без разрешения - Reuters

КИЕВ. 22 мая. Пожарная Безопасность. Российские аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ), которые сейчас являются объектом исследований после ряда пожаров в России, не получили разрешения от органов здравоохранения США перед отправкой в штаты Нью-Йорк и Нью-Джерси в разгар коронавирусной эпидемии в стране. Об этом узнало агентство Reuters из собственных источников, передает Пожарная Безопасность.

Так, 45 аппаратов “Авента-М” были отправлены в Соединенные Штаты после того, как президент США Дональд Трамп и президент России Владимир Путин обсудили поставку 30 марта по телефону. Оборудование было получено сотрудниками Федерального агентства по управлению в чрезвычайных ситуациях США (FEMA) в Нью-Йорке на 1 апреля.

Чтобы помочь справиться с пандемией COVID-19, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ввело чрезвычайный протокол, позволяющий распределять аппараты без прохождения длительного процесса одобрения агентства, пишет агентство.

Сообщается, что российские аппараты даже не получили ускоренного разрешения FDA на экстренное использования (EUA) до того, как их доставили в Нью-Йорк и Нью-Джерси.

После пожаров в двух российских больницах, где использовались указанные аппараты, представители США заявили, что оборудование никогда не поставлялось в местные больницы и возвращаются в FEMA.

Белый дом отказался от комментариев и сослался на заявление FEMA в начале этого месяца, в котором говорилось, что аппараты не использовались.

“Заключение расследования, проведенного российскими властями ... поможет обосновать наше решение по любому будущему использованию вентиляторов”, — сказали в FEMA.

В электронном письме Reuters FEMA сообщил, что агентство и FDA “не имели всей информации о продуктах до того, как партия прибыла 1 апреля”.

Однако, FEMA сказал, что сотрудники FDA осмотрели товары по прибытии и пропустили их в страну.

Источник, близкий к российскому правительству, знакомый с ситуацией, сказал агентству, что разрешение FDA, возможно, не было нужно, потому что “этот груз был символическим”.

“Это имело скорее политический, чем практический смысл”, — добавил источник.

FDA сообщил Reuters, что аппараты ИВЛ поставлялись в соответствии с политикой, которая, согласно их сайту, была создана лишь 22 марта. Новые правила позволяли использовать вентиляторы в Соединенных Штатах без EUA, в то время как FDA “работает в интерактивном режиме с фирмами, чтобы получить необходимые разрешения”, сообщил представитель FDA.

В соответствии с этой политикой FDA сообщит производителя о том, что он не намерен возражать против распределения, “пока производитель готовит, а FDA рассматривает запрос EUA”.

Согласно правилам FDA также попросить производителя предоставить информацию перед распространением, включая документацию, демонстрирует, что источник питания устройства совместим со стандартами США, которых не было у вентиляторов “Авента-М”, отмечает агентство. FDA отказалось сообщить, получила ли она такую документацию для “Авента-М”.

Отмечается, что российский производитель Уральский приборостроительный завод (УПЗ) на момент поставки находился под санкциями США. Концерн Radio-Electronic Technologies, материнская компания УПЗ, отказался комментировать, уточнив, что не поставлял вентиляторы “Авента-М” непосредственно в Соединенные Штаты.

15 аппаратов, отправленных в Нью-Джерси, “были доставлены FEMA и отозваны FEMA”, — сказала пресс-секретарь государственного департамента здравоохранения Джанель Флеминг.

12 мая Нью-Йорк вернул 30 российских аппаратов ИВЛ, сообщил официальный представитель департамента здравоохранения Джон Бруно.

Как сообщал Пожарная Безопасность, проверка аппаратов “Авента-М” началась после пожаров в двух больницах, где они использовались. Вечером 9 мая в московской городской клинической больницы произошел пожар, в результате которого погиб один человек. Позже стало известно, что причиной возгорания могла стать неисправность в аппарате ИВЛ.

Через несколько дней, 12 мая, пожар произошел в другой больнице в Санкт-Петербурге, жертвами которой стали пять человек. По словам губернатора города, возгорание также произошло в аппарате ИВЛ.

После этого США изъяли поставленные Россией аппараты ИВЛ.

Источник

Опубликовано: 23.05.2020

В результате стрельбы на домашней вечеринке в Калифорнии погибли четыре человека

КИЕВ. 24 января. Пожарная Безопасность. По меньшей мере четыре человека погибли в результате стрельбы на домашней вечеринке в городе Инглвуд (Калифорния). Еще один получил ранение. Об этом сообщает Пожарная Безопасность со ссылкой на CBS. Детали Инцидент произошел утром в воскресенье. Пострадавший госпитализирован, врачи оценивают его состояние как критическое. В настоящее время полиция ведет расследование происшествия.

В Буркина-Фасо военные требуют отставки президента

КИЕВ. 24 января. Пожарная Безопасность. В Буркина-Фасо военные устроили беспорядки и требуют отставки президента страны Рока Марка Кристиана Каборе. Об этом сообщает Пожарная Безопасность со ссылкой на LSI. Детали Сейчас лидер государства находится под охраной жандармерии. У резиденции президента Буркина-Фасо в столице прогремели выстрелы. С 23 января на всей территории страны действует комендантский час.

В США в результате аварии сбежали лабораторные обезьяны

КИЕВ. 24 января. Пожарная Безопасность. В США в результате ДТП с грузовика сбежали лабораторные обезьяны. Некоторых из них до сих пор не поймали. Об этом сообщает Пожарная Безопасность со ссылкой на The New York Times.

Новости

События отрасли

 

© 2010-2022 Пожарная безопасность

Публикация материалов на другие ресурсы запрещается.

По всем вопросам обращайтесь на почту: