→ Johnson & Johnson подала заявку американскому регулятору на регистрацию своей вакцины от COVID-19

Johnson & Johnson подала заявку американскому регулятору на регистрацию своей вакцины от COVID-19

Johnson & Johnson подала заявку американскому регулятору на регистрацию своей вакцины от COVID-19

КИЕВ. 5 февраля. Пожарная Безопасность. Компания Johnson & Johnson объявила, что направила заявку на одобрение использования ее вакцины от коронавируса в чрезвычайных обстоятельствах, пишет Пожарная Безопасность.

Детали

Отмечается, что разрабатываемая компанией вакцина дает эффект при введении одной дозы. Обращение “подготовлено на основе данных об эффективности и безопасности (препарата), полученных в третьей фазе испытаний”. Как констатирует компания, указанная информация свидетельствует о том, что вакцина соответствует необходимым требованиям. В корпорации отметили, что она готова начать поставки вакцины сразу после того, как будет получено соответствующее разрешение.

Позднее профильный комитет Управления по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA) при Министерстве здравоохранения и социальных служб США сообщил, что 26 февраля рассмотрит заявку компании Janssen, принадлежащей Johnson & Johnson.

“Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США запланировало заседание совещательного комитета по вакцинам и родственным (им) биопрепаратам... на 26 февраля 2021 года, чтобы обсудить запрос Janssen Biotech на одобрение применения ее вакцины от коронавируса в чрезвычайных обстоятельствах”, — говорится в опубликованном в четверг заявлении ведомства. Отмечается, что в состав комитета входят “независимые эксперты в области науки и общественного здравоохранения со всей страны”. Их заключение является консультативным, окончательное решение будет принимать FDA.

Дополнение

В конце января Johnson & Johnson представила данные о третьей фазе испытаний ее вакцины в США и за их пределами. В исследованиях приняли участие более 43 тыс. человек, в частности, в США, Латинской Америке, Южной Африке. Согласно полученным данным, “среди всех участников (испытаний) во всех регионах”, в том числе тех, где зафиксировано распространение новых разновидностей коронавируса, эффективность вакцины составила 66% в “предотвращении тяжелого и средней тяжести течения вызываемого коронавирусом заболевания”. Данный эффект сохранялся минимум на 28 дней после прививки. В компании заострили внимание на том, что при испытаниях в США эффективность препарата составила 72%, в Латинской Америке — 66%, а в Южной Африке — 57%.

Johnson & Johnson также привела оценки эффективности вакцины “в предотвращении тяжелого течения заболевания” во всех регионах. Данный показатель оценивается в 85% для участников испытания старше 18 лет. В компании подчеркнули, что препарат “продемонстрировал полную защиту от связанной с COVID-19 госпитализации и смерти в течение 28 дней после вакцинации”. О каких-либо тяжелых побочных эффектах информации не привели. Некоторые участники испытаний сообщили, что после вакцинации у них поднялась температура.

Источник

Опубликовано: 06.02.2021

Как сделать оригинальный чехол своими руками?

Мобильный телефон – обязательный атрибут современного человека. Теперь о личности хозяина смартфона можно с легкостью судить по внешнему виду гаджета. Этот факт подметили многие производители аксессуаров для смартфонов. С их помощью можно дополнить образ, выделиться из толпы или привлечь внимание.

Hyundai Motor recheamă și nu mai vinde opt modele

Hyundai și Kia vor rechema un total de opt modele de vehicule și peste 122.000 de vehicule din cauza problemelor cu pompele electrice de ulei de înaltă presiune ale transmisiilor lor cu dublu ambreiaj cu opt trepte. Deteriorarea poate face ca vehiculul să intre în modul de urgență și chiar să ducă la pierderea tracțiunii.

Способы утилизации шин

В компании «Экотек» сдать шины на утилизацию можно ежедневно. Мы готовы организовать вывоз в день подачи заявки, предоставим транспорт и бригаду грузчиков, быстро отгрузим отработанные изделия, и избавим вас от получения экологического штрафа. По окончанию выполнения утилизационных методов предоставим документы, которые могут потребовать контролирующие органы.

Новости

События отрасли

 

© 2010-2023 Пожарная безопасность

Публикация материалов на другие ресурсы запрещается.

По всем вопросам обращайтесь на почту: