→ Pfizer подает заявку на полное одобрение в США своей вакцины от COVID-19

Pfizer подает заявку на полное одобрение в США своей вакцины от COVID-19

Pfizer подает заявку на полное одобрение в США своей вакцины от COVID-19

КИЕВ. 7 мая. Пожарная Безопасность. Компании Pfizer и BioNTech стали первыми, которые обратились в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для получения полного разрешения на вакцину от COVID-19 для людей в возрасте 16 лет и старше. Об этом сообщает Пожарная Безопасность со ссылкой на заявление компании.

Цитата:

"Pfizer Inc. (NYSE: PFE) и BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) сегодня объявили о подаче заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Администрация (FDA) для утверждения их мРНК- вакцины для предотвращения COVID-19 у лиц в возрасте 16 лет и старше ", - говорится в сообщении.

Сообщается, что данные в поддержку BLA будут предоставляться компаниями в FDA в течение ближайших недель с запросом на приоритетную проверку.

"Pfizer и BioNTech инициировали BLA, предоставив доклинические и клинические данные, необходимые для поддержания лицензирования вакцины COVID-19 для использования у лиц в возрасте 16 лет и старше. Сюда входят самые последние анализы основного клинического испытания фазы 3, где эффективность вакцины и благоприятный профиль безопасности наблюдались в течение 6 месяцев после введения второй дозы. Компании представят необходимые данные о производстве и оборудовании для лицензирования в ближайшие недели для завершения BLA", - отмечается в сообщении.

Так, вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 в настоящее время доступна в США в соответствии с разрешением на чрезвычайное использование (EUA), выданным FDA 11 декабря 2020 года. С тех пор компании доставили более 170 тысяч доз вакцины по всей территории США. Подача BLA, которая требует долгосрочных данных для принятия и утверждения, является следующим шагом в процессе тщательной проверки FDA.

Дополнение

Компании Pfizer и BioNTech подали заявки в Европейское агентства лекарственных средств (ЕМА) на разрешение применения их вакцины против COVID-19 среди подростков 12-15 лет.

Американская компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech достигли соглашения с Международным олимпийским комитетом (МОК) о предоставлении своего препарата для вакцинации от коронавируса атлетов на Олимпиаде в Токио.

Источник

Опубликовано: 07.05.2021

Путин предложил Кадырову снова баллотироваться на пост главы Чечни

КИЕВ. 23 июня. Пожарная Безопасность. Президент России Владимир Путин предложил главе Чечни Рамзану Кадырову повторно участвовать в выборах руководителя региона, которые намечены на 19 сентября. Об этом сообщает Пожарная Безопасность со ссылкой на ТАСС. Детали Как передает издание, подобное предложение поступило от Путина Кадырову во время видео-конференции в среду.

Зоозащитники показали, каким пыткам подвергаются свиньи на фермах

КИЕВ. 23 июня. Пожарная Безопасность. Американские зоозащитники зафиксировали факты жестокого обращения со свиньями на промышленных фермах, передает Пожарная Безопасность со ссылкой на lifegate.com. Детали О многочисленных случаях насилия рассказали сотрудники организации "Равенство животных" (Animal Equality). Они констатировали жестокое обращение на фермах по всему миру.

Взять микрозайм на выгодных условиях

Иногда человек может столкнуться с необходимостью в деньгах. Это могут быть небольшие суммы на короткий срок. В таком случае услуга получения денег по паспорту на сегодняшний день самый простой вариант. Оформить микрокредит предлагает множество микрофинансовых организаций, которые при этом не спросят о целях расхода денежных средств.

Новости

События отрасли

 

© 2010-2021 Пожарная безопасность

Публикация материалов на другие ресурсы запрещается.

По всем вопросам обращайтесь на почту: